Birlikte ele alabileceğimiz başlıklar
- Ürün ve hedef pazar bazlı test ihtiyaç analizi
- Mevcut test raporlarının kapsam kontrolü
- Laboratuvar ve yöntem kapsamının değerlendirilmesi
- Numune, planlama ve rapor takibi
- Teknik dosya ile raporların eşleştirilmesi
Önce ihtiyaç, sonra test
Bir raporun varlığı tek başına yeterli değildir. Ürün modeli, kullanım amacı, ilgili gereklilikler ve raporun kapsamı birlikte değerlendirilmelidir. Mevcut raporlarınızı gözden geçirerek yeni test ihtiyacının nerede doğduğunu belirlemeye yardımcı oluyoruz.
Medikal ürünlerden endüstriyel ürünlere
Cihaz ve ürün özelliklerine göre elektriksel güvenlik ve EMC; biyolojik değerlendirme, sterilizasyon, ambalaj ve raf ömrü; mekanik, fiziksel veya kimyasal performans gibi test ihtiyaçları gündeme gelebilir. Bu başlıkların tamamı her ürün için zorunlu değildir.
Ürüne özel test planının oluşturulması, numune gerekliliklerinin netleştirilmesi ve uygun kapsamdaki laboratuvarlarla teknik iletişimin kurulması için koordinasyon desteği sunuyoruz.
Raporu teknik dosyaya bağlayın
Test raporunun ürün tanımı, test edilen model, yöntem, kapsam ve tarih bilgilerinin dokümantasyonla tutarlılığı ele alınır. Revizyon ve ürün değişikliklerinin test kanıtlarına etkisi ayrıca değerlendirilir.
Çalışmanın somut çıktıları
- Ürüne özel test ihtiyaç listesi
- Laboratuvar görüşmeleri için teknik kapsam
- Rapor ve teknik dosya takip listesi
Testler ilgili laboratuvar tarafından gerçekleştirilir. Laboratuvarın akreditasyon kapsamı, yöntemi ve raporun hedef pazarda kabulü işin kapsamına göre ayrıca kontrol edilir.
Resmî kaynaklar ve başvuru kanalları
TSE · Test ve belge sorgulamaİçerik kontrolü: 9 Kasım 2026. Başvuru kapsamı için bağlantılardaki güncel koşullar esas alınır.